【財眼觀兩會】全國人大代表李杰:中國醫藥政策變化推動藥企圍繞“差異化+創新”布局
中新經緯客戶端3月5日電(林琬斯)“我建議國家藥監局在武漢設立藥品/醫療器械審評中西部分中心,是希望國家加大對藥品審評體系的改革力度,大力支持中西部地區醫藥企業創新發展,并在地方吸引投資、引進人才方面發揮協同作用。”全國人大代表、人福醫藥集團董事長李杰向中新經緯客戶端表示。
全國人大代表、人福醫藥集團董事長李杰。受訪者供圖
作為湖北省醫藥工業龍頭企業與全國科技創新示范企業,人福醫藥已經在中國生物醫藥領域耕耘30多年。李杰觀察到,隨著國家醫保改革和帶量采購的深入推進,醫藥行業正在發生深刻變化,現在藥企要贏得持續發展,創新是唯一出路。目前,長三角、粵港澳大灣區、京津冀等國家重點經濟圈的企業,創新步伐走的比較快,但中西部地區的企業就相對慢些。
據了解,藥品/醫療器械審評檢查區域性分中心(下稱“區域性分中心”)的職責是將國家藥監局藥品審評中心、器械審評中心及審核查驗中心部分審評、核查權限進行整合。
2020年12月,國家藥監局分別在上海、深圳掛牌成立長三角、大灣區藥品審評檢查分中心和醫療器械技術審評檢查分中心,將建立區域性審評檢查工作體系,分中心協助開展藥品、醫療器械審評事前事中溝通指導和相關檢查等工作。
李杰認為,此舉將極大提升長三角和大灣區生物醫藥產業的發展環境:一是為當地醫藥企業研發創新提供了強有力的政策支持,為藥品、醫療器械注冊申報、業務咨詢提供了極大的便利,大幅降低了注冊費用、時間及人力成本;二是進一步優化當地招商引資的軟環境,吸引優秀企業投資;三是分中心的成立在帶來行業高端人才的同時,也刺激相關產業創造更多的就業機會,并顯著提升所在地醫藥行業技術水平;四是分中心為區域性中心,極大提升所在城市的影響。
而作為國家中心城市、長江經濟帶、中部崛起等諸多國家戰略重要節點城市,武漢承擔著長江經濟帶中游地區以及長江中游城市群核心城市的支撐作用。同時,李杰提到,武漢國家生物產業基地是中西部地區生物產業影響力最大、創新能力最強、產業體系門類最齊全、人才集聚效應最顯著的產業集群。此外,武漢還是中國最重要的科教基地之一,擁有高質量、高規模的人才培養和輸出能力,為分中心的建立及持續擴大生物醫藥產業規模提供了強有力的人才保障和智力支持,具備區域性分中心落戶的各項條件。
李杰認為,國家藥監局在武漢設立藥品/醫療器械審評檢查中西部分中心將提升武漢城市綜合實力和服務帶動功能,充分發揮武漢在諸多國家戰略中的核心城市輻射帶動作用,同時提升中西部地區企業研發創新的積極性和便利性,加快推進藥品和醫療器械的創新成果轉化和產業聚集,促進中西部地區生物醫藥產業的高質量發展。
此外,李杰在接受中新經緯客戶端采訪時表示,近年來,國內醫藥行業環境發生了巨大的變化。面對中國醫藥新政策和新要求,李杰認為這是挑戰,也為中國藥企提供了機遇。
“國家醫藥政策的變化和要求,將大力推動中國醫藥企業更加注重創新和研發,走高質量發展之路。”李杰對中新經緯客戶端表示,醫藥創新和研發不能一蹴而就,需要長期的時間和資金投入,也有研發扎堆和項目失敗的可能,因此企業要緊密結合自身優勢,圍繞“差異化+創新”來布局研發。
另外,李杰建議中國醫藥企業通過國際化道路,擴大企業的發展空間,通過參與國際競爭,與各種國際規則、體系實現融合,不斷提高企業的核心競爭力和抗風險能力。(中新經緯APP)
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